وصفات جديدة

تمول إدارة الغذاء والدواء حملة عدوانية لمكافحة "المعلومات المضللة" حول الكائنات المعدلة وراثيًا

تمول إدارة الغذاء والدواء حملة عدوانية لمكافحة

منحت إدارة الغذاء والدواء 3 ملايين دولار لتعزيز العلاقات العامة للمنتجات المعدلة وراثيًا

بالنسبة للكثيرين ، لا يزال يُنظر إلى "الكائنات المعدلة وراثيًا" على أنها كلمة قذرة.

بغض النظر عن أي جانب من الانقسام السياسي الذي أنت عليه ، الأطعمة المعدلة وراثيا (أو الكائنات المعدلة وراثيا) هي واحدة من أكثر قضايا الغذاء إثارة للجدل التي تواجه أمريكا اليوم. في حين تنمو حركة مكافحة الكائنات المعدلة وراثيًا ومجلس الشيوخ - بعد تأخير كبير - تمت الموافقة في العام الماضي على إدخال ملصقات الكائنات المعدلة وراثيًا إلى الأطعمة المعبأة ، تسعى مبادرة جديدة من إدارة الغذاء والدواء إلى قلب الصحافة المختلطة التي تلقتها مونسانتو والشركة.

يتضمن قانون الإنفاق الأخير - الذي تم تمريره في الساعة الحادية عشرة لتجنب إغلاق الحكومة - بندًا فريدًا: 3 ملايين دولار مخصصة لإدارة الأغذية والأدوية FDA لمكافحة "المعلومات الخاطئة" في وسائل الإعلام وما يتعلق بصحة وسلامة الكائنات المعدلة وراثيًا.

يوجه الحكم إدارة الغذاء والدواء بشكل خاص إلى توفير "توعية المستهلكين وتثقيفهم فيما يتعلق بالتكنولوجيا الحيوية الزراعية" ، والتي بدورها ستوفر تواصلًا إيجابيًا في العلاقات العامة لتعزيز "الآثار البيئية والتغذوية وسلامة الأغذية والاقتصادية والإنسانية" للكائنات المعدلة وراثيًا ، وفقًا لصحيفة واشنطن بوست.

من المحتمل أن يكون البند قد تم تضمينه في مشروع قانون الإنفاق نتيجة لرسالة بتاريخ 18 أبريل تم إرسالها إلى الكونجرس تطلب فيها موارد لمواجهة "قدر هائل من المعلومات المضللة حول التكنولوجيا الحيوية الزراعية في المجال العام".

ومع ذلك ، لم تحظ المبادرة الجديدة بشعبية لدى جميع أعضاء الكونجرس.

وقالت النائبة نيتا إم لوي (ديمقراطية من نيويورك) في بيان: "ليس من مسؤولية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شن حملة دعائية تسيطر عليها الحكومة لإقناع الجمهور الأمريكي بأن الأطعمة المعدلة وراثيًا آمنة". "يتعين على إدارة الغذاء والدواء (FDA) تنظيم سلامة إمداداتنا الغذائية والأجهزة الطبية. إنهم لا يعملون ولا ينبغي أن يكونوا في مجال الإعلانات المؤيدة للصناعة ".

في السنوات الأخيرة ، قامت وزارة الزراعة الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء بإضاءة منتجات معدلة وراثيًا أكثر من أي وقت مضى ، بما في ذلك الأناناس الوردي، و التفاح الذي لا يسبب كدمات، و الفطر الذي لن يتحول إلى اللون البني أبدًا.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ لكلوروكين وهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وكان الناس يتناولون حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد كسبت الحملة غير الملائمة في فصل من كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أيضًا أن يكون العكس. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، هذا الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ الخاص بالكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وكان الناس يتناولون حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد حازت الحملة غير الملائمة على فصل في كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أن يكون العكس هو الصحيح. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، هذا الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ لكلوروكين وهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وتناول الناس حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد حازت الحملة غير الملائمة على فصل في كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أن يكون العكس هو الصحيح. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ لكلوروكين وهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وتناول الناس حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد كسبت الحملة غير الملائمة في فصل من كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أيضًا أن يكون العكس. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، هذا الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام الموجودة في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ الخاص بالكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وكان الناس يتناولون حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد حازت الحملة غير الملائمة على فصل في كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أن يكون العكس هو الصحيح. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ لكلوروكين وهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. لقد خاضوا معركة جيدة - لدرجة أن نقصًا عالميًا في HCQ (يستخدم لمرض الذئبة والملاريا) نتج عنه وكان الناس يتناولون حبوبًا لم تنجح فحسب ، بل كان لها أيضًا جانب سلبي - سمية القلب ، شيء كتبت عنه بشهر مايو. (انظر إلى المشكلة الحقيقية مع هيدروكسي كلوروكين ليست جديدة. إنها كيمياء.)

لقد حازت الحملة غير الملائمة على فصل في كتاب غير موجود بعنوان "10 طرق لإفساد تطوير الأدوية". على وجه التحديد ، أصبحت فائدة الدواء قضية سياسية (ما مدى غباء هذا؟) ، وأساس مجموعة من نظريات المؤامرة (كما سبق). قم بإلقاء حمولة شاحنة من التجارب السريرية غير المنضبطة ، والتي كان بعضها أكثر من مجرد مزحة ، وورقة منسوبة ، وأجندات فردية ، وبعض شهادات المرضى ، وأخيراً - تجربة إكلينيكية مضبوطة أظهرت أن HCQ لم ينجح في العلاج الوقائي بعد التعرض و voila - نهاية عرض المهرج والوصفة المثالية لجعل عقار سيئ يبدو جيدًا. كان من الممكن أن يكون العكس هو الصحيح. لا يؤثر الدوس على القدم في علم الأدوية ، مهما كان صوته مرتفعًا.

في الواقع ، هذا الإعلان ، الذي نتج عن رسالة كتبها دينيس م. هينتون من إدارة الغذاء والدواء إلى باردا (1)، كانت في الغالب نقطة خلافية. انخفض استخدام HCQ لبعض الوقت.

لسوء الحظ ، يمكنك رؤية هذا قادمًا منذ بعض الوقت. أنا ، مثل أي شخص آخر عاقل بشكل هامشي على وجه الأرض ، أردت بشدة حبة يمكن أن تقلل من شدة المرض ، وربما تحوله إلى ما يشبه "الأنفلونزا الخفيفة" بدلاً من الوحش الذي هو عليه. لكوني في مجموعة عالية الخطورة ولدي نفور من أجهزة التنفس الصناعي (بالإضافة إلى الموت) ، كنت أتجذر لـ HCQ بينما كنت في نفس الوقت أشك في ذلك.

في أوائل شهر مارس ، لاحظت أنه من غير المرجح أن يقوم الكلوروكين بهذه المهمة ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى iن المختبر نشاط الخلية (القدرة على منع الفيروس من التكاثر في الخلايا المستنبتة - كانت ضعيفة). النتيجة: كان لدي مجموعة من الناس يصرخون في وجهي.

في أواخر مارس ألقيت نظرة على هيدروكسي كلوروكين. لقد بدا أفضل بكثير من الكلوروكين فيما يتعلق بسمية الخلايا ، لذلك ليس من المستغرب أن يتمتع بملف تعريف أمان أفضل. لكن الفاعلية المضادة للفيروسات كانت لا تزال تمثل مشكلة. على الرغم من اختلاف الأرقام بشكل كبير من معمل إلى آخر ، إلا أن HCQ كان أيضًا مثبطًا ضعيفًا أو نموًا فيروسيًا في الخلايا. كان الأمر أكثر تفاؤلاً لأنه يمكن إعطاء جرعة أكبر ولكن لم يكن هناك شيء مثير للإعجاب بشأن المركب. كذلك ، تراوحت جودة الأدلة على نجاح العقار في العيادة من البشعة إلى المروعة. النتيجة: المزيد من الناس كانوا يصرخون في وجهي.

في مايو أوضحت سبب تسبب HCQ في عدم انتظام ضربات القلب من خلال إظهار أن الدواء يرتبط بالقنوات الأيونية ذات الجهد الكهربائي (المسام الموجودة في الخلايا التي تتحكم في النبضات الكهربائية) ويفسد إيقاع القلب الطبيعي. نعم ، صرخ الناس في وجهي ، لكن ربما هدأوا عند إجراء دراسة وبائية كبيرة المشرط أظهر أن المزيد من الأشخاص الذين تناولوا HCQ ماتوا من عدم انتظام ضربات القلب البطيني. لكن ربما بدأوا بالصراخ مرة أخرى عندما تراجعت الصحيفة.

ما هذه الفوضى. يجب أن تعلمنا هذه الحلقة المؤسفة (ولكن ربما لن تفعل) أن "العلم بالهستيريا" من غير المرجح أن يؤدي إلى أي شيء أكثر من الارتباك وصراخ الناس في وجهي.

إذن كذلك مزق ل HCQ. لحسن الحظ، NHC تبدو جيدة جدًا في الوقت الحالي. أتمنى ذلك بالتأكيد لأن المختصرات سوف تنفد. أو ربما لا. سأل طبيب نفساني من ولاية ويسكونسن مؤخرًا ادارة الاغذية والعقاقير لمنح الموافقة الطارئة ل LSD في اسرع وقت ممكن لعلاج لمساعدة المرضى على التعامل مع الاكتئاب والقلق و اضطراب ما بعد الصدمة أحدثت بواسطة مرض فيروس كورونا.

هذا ليس بكالوريوس.

(1) BARDA هي اختصار (آخر) لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. إنه جزء من HHS.


تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب المكونات من أدوية الملاريا من أجل COVID. كان لا مفر منه.

ربما في يوم من الأيام ستكتب أغنية عن الحكاية المأساوية لهيدروكسي كلوروكين (HCQ) وابن عمه القبيح كلوروكين (CQ). HCQ ، وهو علاج محتمل (ومثير للجدل) لـ COVID-19 في وقت واحد ، لم يعد موجودًا. ألغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن الطارئ لكل من HCQ و CQ. كان هذا مثالًا على كيفية عدم تطوير عقار. تعلمت درسا - أم لا.

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو تصريح الطوارئ الخاص بالكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين (HCQ) - وهما دواءان لمكافحة الملاريا كان من المفترض أن يساعدا في السيطرة على عدوى فيروس كورونا. لكنهم كانوا أقوياء في الضجيج وضعفاء في النتائج. وقالت الوكالة إن العقارين "من غير المرجح أن يكونا فعالين" وقد حان الوقت.

إذا كانت هناك دورة تدريبية حول الطريقة الخاطئة لتحديد فائدة الدواء ، فستكون هذه الحلقة ضرورية. كان الناس من مختلف التخصصات يقفون على رؤوسهم الجماعية من أجل العثور بعض استخدم هيدروكسي كلوروكوين (الاسم التجاري بلاكوينيل) كسلاح ضد فيروس كورونا. They put up a good fight – so much so that a global shortage of HCQ (used for lupus and malaria) resulted and people were gulping down pills that not only didn't work but also had a downside - cardiac toxicity, something I wrote about in May. (See The Real Problem With Hydroxychloroquine Is Nothing New. It's Chemistry.)

The unseemly campaign has earned in a chapter in a non-existent book called "10 Ways to Screw Up Drug Development." Specifically, the utility of the drug became a political issue (how stupid is this?), and the basis of a bunch of conspiracy theories (ditto). Throw in a truckload of uncontrolled clinical trials, some of which were little more than a joke, a retracted paper, individual agendas, some patient testimonies, and finally - a controlled clinical trial that showed that HCQ didn't work for post-exposure prophylaxis, and voila - the end of the clown show and the perfect recipe for making a bad drug look good. It could have also been the other way around. Foot stomping, no matter how loud, doesn't influence pharmacology.

In reality, the announcement, which resulted from a letter, written by the FDA's Denise M. Hinton to BARDA (1), was mostly a moot point. The use of HCQ has been plummeting for some time.

Unfortunately, you could see this coming some time ago. I, like every other marginally sane person on earth, desperately wanted a pill that could diminish the severity of the disease, perhaps turn it into something like a "mild flu" rather than the monster it is. Being in a high-risk group and having an aversion to ventilators (as well as death), I was rooting for HCQ while at the same time having doubts about it.

In early March I noted that chloroquine was unlikely to do the job, largely because its in vitro cell activity (ability to stop the virus from replicating in cultured cells - was weak). Result: I had a bunch of people screaming at me.

In late March I took a look at hydroxychloroquine. It looked much better than chloroquine regarding cell toxicity, so it is not surprising that it has a better safety profile. But antiviral potency was still a problem. Although the numbers varied widely from lab to lab, HCQ was also a weak inhibitor or viral growth in cells. It was more hopeful because a larger dose could be given but there was nothing impressive about the compound. Also, the quality of the evidence that the drug worked in the clinic ranged from hideous to ghastly. Result: even more people were screaming at me.

In May I explained why HCQ can cause arrhythmias (irregular heartbeats) by showing that the drug binds to voltage-gated ion channels (pores in cells that control electrical impulses) and screwing up the normal heart rhythm. Yes, people screamed at me, but maybe they quieted down when a large epidemiological study in المشرط showed that more people who took HCQ died from ventricular arrhythmias. But they may have started screaming again when the paper was retracted.

What a mess. This unfortunate episode should (but probably won't) teach us that "science by hysteria" is unlikely to result in anything more than confusion and people screaming at me.

So, it's RIP ل HCQ. Fortunately, NHC is looking pretty good at the moment. I sure hope so because we are going to run out of acronyms. Or maybe not. A Wisconsin psychiatrist recently asked the FDA to grant emergency approval for LSD ASAP to treat to help patients cope with depression, anxiety, and PTSD brought about by COVID.

That's no BS.

(1) BARDA is (another) acronym for the Biomedical Advanced Research and Development Authority. It is part of HHS.


FDA Pulls the Plug On Malaria Drugs For COVID. It Was Inevitable.

Perhaps someday a ballad will be written about the tragic tale of hydroxychloroquine (HCQ) and its ugly cousin chloroquine (CQ). HCQ, a potential (and controversial) therapy for COVID-19 at one time, is no more. The FDA revoked the emergency authorization of both HCQ and CQ. This was an example of how NOT to develop a drug. A lesson learned -- or not.

The FDA just revoked the emergency authorization of chloroquine and hydroxychloroquine (HCQ) - two malaria drugs that were supposed to help control coronavirus infection. But they were strong on hype and weak on results. The agency said that the two drugs are "unlikely to be effective" and it's about time.

If there were a course on the wrong way to determine the utility of a drug this episode would be a must. People of various disciplines were standing on their collective heads in order to find some use for hydroxychloroquine (brand name Plaquenil) as a weapon against coronavirus. They put up a good fight – so much so that a global shortage of HCQ (used for lupus and malaria) resulted and people were gulping down pills that not only didn't work but also had a downside - cardiac toxicity, something I wrote about in May. (See The Real Problem With Hydroxychloroquine Is Nothing New. It's Chemistry.)

The unseemly campaign has earned in a chapter in a non-existent book called "10 Ways to Screw Up Drug Development." Specifically, the utility of the drug became a political issue (how stupid is this?), and the basis of a bunch of conspiracy theories (ditto). Throw in a truckload of uncontrolled clinical trials, some of which were little more than a joke, a retracted paper, individual agendas, some patient testimonies, and finally - a controlled clinical trial that showed that HCQ didn't work for post-exposure prophylaxis, and voila - the end of the clown show and the perfect recipe for making a bad drug look good. It could have also been the other way around. Foot stomping, no matter how loud, doesn't influence pharmacology.

In reality, the announcement, which resulted from a letter, written by the FDA's Denise M. Hinton to BARDA (1), was mostly a moot point. The use of HCQ has been plummeting for some time.

Unfortunately, you could see this coming some time ago. I, like every other marginally sane person on earth, desperately wanted a pill that could diminish the severity of the disease, perhaps turn it into something like a "mild flu" rather than the monster it is. Being in a high-risk group and having an aversion to ventilators (as well as death), I was rooting for HCQ while at the same time having doubts about it.

In early March I noted that chloroquine was unlikely to do the job, largely because its in vitro cell activity (ability to stop the virus from replicating in cultured cells - was weak). Result: I had a bunch of people screaming at me.

In late March I took a look at hydroxychloroquine. It looked much better than chloroquine regarding cell toxicity, so it is not surprising that it has a better safety profile. But antiviral potency was still a problem. Although the numbers varied widely from lab to lab, HCQ was also a weak inhibitor or viral growth in cells. It was more hopeful because a larger dose could be given but there was nothing impressive about the compound. Also, the quality of the evidence that the drug worked in the clinic ranged from hideous to ghastly. Result: even more people were screaming at me.

In May I explained why HCQ can cause arrhythmias (irregular heartbeats) by showing that the drug binds to voltage-gated ion channels (pores in cells that control electrical impulses) and screwing up the normal heart rhythm. Yes, people screamed at me, but maybe they quieted down when a large epidemiological study in المشرط showed that more people who took HCQ died from ventricular arrhythmias. But they may have started screaming again when the paper was retracted.

What a mess. This unfortunate episode should (but probably won't) teach us that "science by hysteria" is unlikely to result in anything more than confusion and people screaming at me.

So, it's RIP ل HCQ. Fortunately, NHC is looking pretty good at the moment. I sure hope so because we are going to run out of acronyms. Or maybe not. A Wisconsin psychiatrist recently asked the FDA to grant emergency approval for LSD ASAP to treat to help patients cope with depression, anxiety, and PTSD brought about by COVID.

That's no BS.

(1) BARDA is (another) acronym for the Biomedical Advanced Research and Development Authority. It is part of HHS.


FDA Pulls the Plug On Malaria Drugs For COVID. It Was Inevitable.

Perhaps someday a ballad will be written about the tragic tale of hydroxychloroquine (HCQ) and its ugly cousin chloroquine (CQ). HCQ, a potential (and controversial) therapy for COVID-19 at one time, is no more. The FDA revoked the emergency authorization of both HCQ and CQ. This was an example of how NOT to develop a drug. A lesson learned -- or not.

The FDA just revoked the emergency authorization of chloroquine and hydroxychloroquine (HCQ) - two malaria drugs that were supposed to help control coronavirus infection. But they were strong on hype and weak on results. The agency said that the two drugs are "unlikely to be effective" and it's about time.

If there were a course on the wrong way to determine the utility of a drug this episode would be a must. People of various disciplines were standing on their collective heads in order to find some use for hydroxychloroquine (brand name Plaquenil) as a weapon against coronavirus. They put up a good fight – so much so that a global shortage of HCQ (used for lupus and malaria) resulted and people were gulping down pills that not only didn't work but also had a downside - cardiac toxicity, something I wrote about in May. (See The Real Problem With Hydroxychloroquine Is Nothing New. It's Chemistry.)

The unseemly campaign has earned in a chapter in a non-existent book called "10 Ways to Screw Up Drug Development." Specifically, the utility of the drug became a political issue (how stupid is this?), and the basis of a bunch of conspiracy theories (ditto). Throw in a truckload of uncontrolled clinical trials, some of which were little more than a joke, a retracted paper, individual agendas, some patient testimonies, and finally - a controlled clinical trial that showed that HCQ didn't work for post-exposure prophylaxis, and voila - the end of the clown show and the perfect recipe for making a bad drug look good. It could have also been the other way around. Foot stomping, no matter how loud, doesn't influence pharmacology.

In reality, the announcement, which resulted from a letter, written by the FDA's Denise M. Hinton to BARDA (1), was mostly a moot point. The use of HCQ has been plummeting for some time.

Unfortunately, you could see this coming some time ago. I, like every other marginally sane person on earth, desperately wanted a pill that could diminish the severity of the disease, perhaps turn it into something like a "mild flu" rather than the monster it is. Being in a high-risk group and having an aversion to ventilators (as well as death), I was rooting for HCQ while at the same time having doubts about it.

In early March I noted that chloroquine was unlikely to do the job, largely because its in vitro cell activity (ability to stop the virus from replicating in cultured cells - was weak). Result: I had a bunch of people screaming at me.

In late March I took a look at hydroxychloroquine. It looked much better than chloroquine regarding cell toxicity, so it is not surprising that it has a better safety profile. But antiviral potency was still a problem. Although the numbers varied widely from lab to lab, HCQ was also a weak inhibitor or viral growth in cells. It was more hopeful because a larger dose could be given but there was nothing impressive about the compound. Also, the quality of the evidence that the drug worked in the clinic ranged from hideous to ghastly. Result: even more people were screaming at me.

In May I explained why HCQ can cause arrhythmias (irregular heartbeats) by showing that the drug binds to voltage-gated ion channels (pores in cells that control electrical impulses) and screwing up the normal heart rhythm. Yes, people screamed at me, but maybe they quieted down when a large epidemiological study in المشرط showed that more people who took HCQ died from ventricular arrhythmias. But they may have started screaming again when the paper was retracted.

What a mess. This unfortunate episode should (but probably won't) teach us that "science by hysteria" is unlikely to result in anything more than confusion and people screaming at me.

So, it's RIP ل HCQ. Fortunately, NHC is looking pretty good at the moment. I sure hope so because we are going to run out of acronyms. Or maybe not. A Wisconsin psychiatrist recently asked the FDA to grant emergency approval for LSD ASAP to treat to help patients cope with depression, anxiety, and PTSD brought about by COVID.

That's no BS.

(1) BARDA is (another) acronym for the Biomedical Advanced Research and Development Authority. It is part of HHS.


FDA Pulls the Plug On Malaria Drugs For COVID. It Was Inevitable.

Perhaps someday a ballad will be written about the tragic tale of hydroxychloroquine (HCQ) and its ugly cousin chloroquine (CQ). HCQ, a potential (and controversial) therapy for COVID-19 at one time, is no more. The FDA revoked the emergency authorization of both HCQ and CQ. This was an example of how NOT to develop a drug. A lesson learned -- or not.

The FDA just revoked the emergency authorization of chloroquine and hydroxychloroquine (HCQ) - two malaria drugs that were supposed to help control coronavirus infection. But they were strong on hype and weak on results. The agency said that the two drugs are "unlikely to be effective" and it's about time.

If there were a course on the wrong way to determine the utility of a drug this episode would be a must. People of various disciplines were standing on their collective heads in order to find some use for hydroxychloroquine (brand name Plaquenil) as a weapon against coronavirus. They put up a good fight – so much so that a global shortage of HCQ (used for lupus and malaria) resulted and people were gulping down pills that not only didn't work but also had a downside - cardiac toxicity, something I wrote about in May. (See The Real Problem With Hydroxychloroquine Is Nothing New. It's Chemistry.)

The unseemly campaign has earned in a chapter in a non-existent book called "10 Ways to Screw Up Drug Development." Specifically, the utility of the drug became a political issue (how stupid is this?), and the basis of a bunch of conspiracy theories (ditto). Throw in a truckload of uncontrolled clinical trials, some of which were little more than a joke, a retracted paper, individual agendas, some patient testimonies, and finally - a controlled clinical trial that showed that HCQ didn't work for post-exposure prophylaxis, and voila - the end of the clown show and the perfect recipe for making a bad drug look good. It could have also been the other way around. Foot stomping, no matter how loud, doesn't influence pharmacology.

In reality, the announcement, which resulted from a letter, written by the FDA's Denise M. Hinton to BARDA (1), was mostly a moot point. The use of HCQ has been plummeting for some time.

Unfortunately, you could see this coming some time ago. I, like every other marginally sane person on earth, desperately wanted a pill that could diminish the severity of the disease, perhaps turn it into something like a "mild flu" rather than the monster it is. Being in a high-risk group and having an aversion to ventilators (as well as death), I was rooting for HCQ while at the same time having doubts about it.

In early March I noted that chloroquine was unlikely to do the job, largely because its in vitro cell activity (ability to stop the virus from replicating in cultured cells - was weak). Result: I had a bunch of people screaming at me.

In late March I took a look at hydroxychloroquine. It looked much better than chloroquine regarding cell toxicity, so it is not surprising that it has a better safety profile. But antiviral potency was still a problem. Although the numbers varied widely from lab to lab, HCQ was also a weak inhibitor or viral growth in cells. It was more hopeful because a larger dose could be given but there was nothing impressive about the compound. Also, the quality of the evidence that the drug worked in the clinic ranged from hideous to ghastly. Result: even more people were screaming at me.

In May I explained why HCQ can cause arrhythmias (irregular heartbeats) by showing that the drug binds to voltage-gated ion channels (pores in cells that control electrical impulses) and screwing up the normal heart rhythm. Yes, people screamed at me, but maybe they quieted down when a large epidemiological study in المشرط showed that more people who took HCQ died from ventricular arrhythmias. But they may have started screaming again when the paper was retracted.

What a mess. This unfortunate episode should (but probably won't) teach us that "science by hysteria" is unlikely to result in anything more than confusion and people screaming at me.

So, it's RIP ل HCQ. Fortunately, NHC is looking pretty good at the moment. I sure hope so because we are going to run out of acronyms. Or maybe not. A Wisconsin psychiatrist recently asked the FDA to grant emergency approval for LSD ASAP to treat to help patients cope with depression, anxiety, and PTSD brought about by COVID.

That's no BS.

(1) BARDA is (another) acronym for the Biomedical Advanced Research and Development Authority. It is part of HHS.


شاهد الفيديو: هيئة الغذاء والدواء تتلقى 34 بلاغا حول أعراض جانبية نتيجة استخدام لقاح أسترازينيكا (كانون الثاني 2022).